인간의 생명과 직접적으로 관련된 제약 산업은 공익성과 외부 경제효과가 큰 고부가가치 산업이다. 우리나라의 제약 산업은 선진 외국과 비교해서 아직도 영세성을 면치 못하고 있으며, 취약한 인프라로 인하여 낮은 연구개발비 투자와 무역적자의 폭이 더욱 증가하고 있어 주로 내수시장 위주의 가격에 의한 과당경쟁으로 이어지고 있다. 또한, 세계 제약시장은 경쟁력을 가지고 살아남기 위해서 활발한 기업 간의 인수합병과 신약개발을 위한 연구비의 집중투자가 진행되고 있지만 국내 제약업체는 아직도 경 영 혁신 마인드 부족으로 전통적 인 경 영 방식 에 의존하고 있다. 한편, 한미 자유무역협정(FTA) 협상 결과에 따라 국내 다수 영세 제약업체는 커다란 변화와 나아가 생존기반까지 위협을 받을 것으로 예측되고 있으며, 정부는 새로운 비전과 목표를 가지고 의약품 안전관리 정책을 추진하고 있다. 이러한 국내외 제약 산업의 현실과 흐름에 대하여 관련 자료를 비교 분석함으로써 국내 제약 산업의 문제점을 도출하고 다음과 같이 제약업체의 일반적인 분야와 정부의 약무정책 분야로 구분하여 그 발전 전략을 제시하고자 하였다.